Pharmaline N GP軟管總成結構圖（兩端TC接頭）

最大工作壓力（MWP）

PharmalineN&X特氟龍管總成的最大該工作壓力較軟管本身要小一些。

耐溫范圍

-73?C至+204?C

耐真空性能

PharmalineN和X硅膠包覆特氟龍軟管在140?C以下都可以耐受完全真空

U 形彎折測試壽命

Pharmaline N&X特氟龍軟管的彎曲壽命是普通PTFE軟管的15倍還多

柔韌性

PharmalineN&X聚四氟乙烯軟管較普通PTFE軟管更容易彎曲，更柔軟。

耐扭結特性

此系列特氟龍管比其他品牌的平滑PTF軟管耐彎折性能有大幅度提高

耐浸潤性

Pharmaline N 白色硅膠包覆四氟軟管可以耐受液體浸潤，想購買耐腐蝕軟管，或者浸入容器抽吸、輸送流體可以選用我們的“浸液管”，耐腐蝕，耐抽吸。

 Pharmaline N軟管最大工作壓力隨溫度變化曲線圖 

 Pharmaline N GP - 普通用途PTFE（半透明） 

 Pharmaline X GP - 普通用途PTFE 

應用方向：

PharmalineN&X GP（一般用途）軟管一般用于對靜電不作要求的應用場合，輸送不會產生靜電荷的流體或氣體。

材質要求與規范

GP軟管完全由聚四氟乙烯（PTFE）生產，軟管遵循的標準有：

FDA 21 CFR 177.1550

PTFE內襯和外層鉑金硫化硅膠都經過檢測符合USP CLASS VI要求，另外PTFE內襯軟管在121 ?C下符合USP Class VI標準。

外編織層和增強螺旋鋼絲材質都為316L不銹鋼。

Pharmaline N AS - 抗靜電PTFE

Pharmaline X AS - 抗靜電PTFE

應用方向：

PharmalineN&X AS（抗靜電）軟管主要設計用于對靜電釋放存在危險的應用場合，軟管內的介質在通過軟管的過程中會產生靜電荷，靜電荷的積聚很容易對外放電引發危險。特別是對某些電導率小于10^-8S/M貨10⁴PS/M的介質，諸如燃油、有機溶劑、氟利昂、注射用水（超純水）和某些無極性有機物，在高速通過軟管的過程中很容易產生靜電荷。

所有雙極性或多級性介質和不相容介質（比如含有粉塵的空氣、含有水珠的蒸汽、普通氣體或油、膠狀流體）都容易產生靜電，用于輸送這些介質時需要使用AS抗靜電軟管。

材質要求與規范

PharmalineN&X AS抗靜電PTFE內襯軟管是由符合FDA 21 CFR 177.1550標準的PTFE材質生產出來的，軟管中添加的2.5%的“高純度”炭黑材料符合FDA 21 CFR 178.3297要求和歐盟2007/19/EC的指導意見。AS內襯材質在37?C (99?F), 70?C (158?F)和121?C (250?F)上述三個溫度下符合USP CLASS VI。

抗靜電總成

一般情況下，如果應用中需要抗靜電（AS）處理，軟管和軟管總成就需要依照EN ISO 8031的標準檢測，并且符合EN 16643關于抗靜電的要求。此標準要求針對軟管內襯層和外覆層，金屬接頭與軟管任意兩個電極之間的電阻都必須介于10³-10⁸ ohms，對于滿足此標準的總成，可以依據EN 16643規范標準在總成上標注“Ω”標示。
 

注意：在具體使用中，需要至少一端接頭接地，從而使得靜電得以耗散。

EC = 電連續性，也被稱作“Electrically Bonded”

EC 級軟管總成要求總成兩端金屬接頭之間是電連續的，或者說是可導的。此要求對GP和AS兩種軟管都適用。

此要求在德國BRG 132文件與歐盟EN 16643標準有所規定，按照EN 1S0 8031檢測方法，EC要求總成接頭之間的電阻<10²ohms。滿足此要求的，總成上可印上“M”，表示此總成符合EN 16643標準。

Pharmaline N軟管總成一般是電連續的，不過Pharmline X總成不是電連續的。如果需要總成電連續，請在下單或者詢價時特別備注。

所有PharmalineN&X特氟龍軟管總成都在接頭處標注了如下信息：

*請留意隨著溫度的升高會影響軟管耐受的最大工作壓力

這些信息一般會激光蝕刻到總成一端的扣壓套筒上。

在某些情形下，我們還可以將此類信息蝕刻到一個薄不銹鋼片上然后系貼在總成上面或者一端接頭上，如果客戶所需要顯示的信息不包含在上述金屬環上，這或許就是一個很好的方法。

 Streamline 標簽 

一個標簽或者一個色帶被透明硅膠嵌入軟管外壁，與軟管成流線型。

注意：1/4”的Pharmaline N&X硅膠包覆特氟龍軟管只可用色帶，不可寫文字。

 彩色條帶 

一條彩色的PTFE條帶纏繞在Pharmaline N&X特氟龍軟管外壁。

此彩色條帶可以直接纏在軟管外壁也或者可以被封裝在一個透明的熱收縮聚烯烴套中。

BS EN ISO 9001:2008

Aflex所有產品的生產都嚴格遵循BS EN ISO 9001：2008質量管理體系，都在NQA（國家質量保證部）注冊、評估過。

EN16643

Pharmaline N and X 特氟龍軟管符合EN 16643 (SC)電氣規范, 這包括軟管總成的電性能/抗靜電等級需求。

TS16949

Aflex公司生產的用于汽車工業的PTFE軟管遵照TS16949規范，并經過英國標準協會BSI的認證評審。

ISO 14001:2015

Aflex特氟龍軟管有限公司已經成功通過ISO 14001和英國標準協會BSI的評審。此評審的通過，也展現了我們致力于減少對環境的影響的承諾。

USP?Class VI 和 ISO 10993-5, 6, 10 和 11 規范

GP（一般PTFE）和AS（抗靜電PTFE）級內襯PTFE材質、鉑金硫化硅膠層（白色和透明）、藍色EPDM都各自遵照USP協議檢測規范做過檢測，檢測結果符合USP CLASS VI <88>的規范要求。

GP（一般PTFE）和AS（抗靜電PTFE）級特氟龍軟管整體在121攝氏度下也符合更嚴格的USP CLASS VI和ISO 10993-6,10,11 的規范要求。.

GP（一般PTFE）和AS（抗靜電PTFE）級內襯PTFE材質、鉑金硫化硅膠層（白色和透明）按照USP相關協議進行檢測后確認符合UPS CLASS VI <87>規范要求，經過L929 MEM ELUTION檢測后確認無細胞毒性。

GP（一般PTFE）和AS（抗靜電PTFE）級內管在121攝氏度下也符合更嚴格的USP CLASS VI和ISO 10993-5規范要求。.

USP <661> 塑料制品物理化學測試

GP（一般PTFE）和AS（含炭黑）內襯PTFE材質外螺旋、內平滑PTFE軟管依據USP針對塑料制品所規定的物理化學測試要求進行檢測后確認其符合：USP34, NF 29, 2011. Monograph <661> Containers, Physicochemical Test-Plastics

FDA

軟管所有內襯PTFE材質都符合FDA 21 CFR 177.1550標準，抗靜電PTFE材質符合FDA 21 CFR 178.3297標準。

3-A Sanitary Standards

Pharmaline N&X特氟龍軟管總成是符合3-A衛生級標準的，產品手冊上有明確標示，Aflex軟管的3-A認證資質可以從我們網站上的“認證資料”處瀏覽查閱。你也可以從3-A標準官網上查詢到。在其搜索頁上直接搜AFLEX HOSE就能看到。

BPSA leachables and extractables testing

知名醫藥公司的認可

全球知名醫藥生產公司都已經批準Aflex作為其軟管/總成的供應商。

CE標識（僅限歐盟）

Aflex軟管已經通過英國標準協會（BSI）的評審，確認軟管總成符合歐盟壓力設備指令2014/68/EU 符合評估模塊D1，被授權可以在產品上使用CE標識，可配合軟管數據表和合格聲明一起發布使用。

ATEX 2014/34/EU指令合格證明（潛在爆炸風險）

軟管、總成及其各組件適用于Gas Zones 1 & 2和Dust Zones 21 & 22

EN10204材質認證

適用我們所有的軟管和軟管總成組件

BS EN ISO/IEC 17050符合性認證

適用于我們所有的產品

SAE J1737燃油軟管認證

Aflex 軟管內襯經檢測已被獲準依據SAE J1737標準應可用于汽車燃油的輸送用途。
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出廠壓力測試

每一根總成在出廠前都要經過2倍最大工作壓力的檢測，并提供測壓報告。

耐火性能符合 BS5173 規范的 103.13章節的 Part 6.2 和 6.

BK 類型的Bioflex Ultra軟管總成可耐受火焰，如果配合DRC-300包覆兩端接頭部分，整個總成就可具備耐受火焰的性能。